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EGFR突变的肺癌患者注意

【资料图】

河南省肿瘤医院肿瘤内科目前正在进行一项“评估TY-9591片对比奥希替尼一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的随机、双盲、多中心III期临床研究”。该研究已经通过我院伦理委员会的审查，作为研究单位，目前正在招募受试者。

入组条件

年龄>18 岁且

经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

EGER敏感突变阳性(包括19号外显子缺失、21 号外显子 L858R 突变，以上单独存在或共存其他 EGER 位点突变均可)。

既往未接受过针对局部晚期或转移性非小细胞肺癌的系统性抗肿瘤治疗(经过一线化疗但未接受过 TKI 治疗的患者可以入组)。对于接受过早期 NSCLC 根治性手术及辅助性治疗(化疗、放疗或其他治疗)的患者，如果后来出现了疾病复发或转移，可以入组(但需确保其辅助治疗结束时间距疾病进展时间间隔超过6个月)。

根据实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.1 版），患者至少有 1 个肿瘤病灶能够满足下列要求：既往未经过放疗等局部治疗，并且在基线时可以准确测量，基线期最长径≥10mm（如果是淋巴结，要求短径≥15mm）。对于术后复发患者，既往接受过局部治疗（放疗或其他治疗），如果治疗结束满 6 个月后发生疾病进展，则接受过局部治疗区域的病灶才可以作为可测量病灶。

注：满足以上报名条件的受试者是否符合所有入选条件最终将由研究医生决定。

联系方式

肿瘤内科赵艳秋研究团队：

刘 杰：13838586825

王小宁：18903856354

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乳腺癌患者注意

目前，河南省肿瘤医院乳腺科正在进行一项“注射用SHR-A1811联合达尔西利、氟维司群、贝伐珠单抗、来曲唑/阿那曲唑治疗HER-2低表达不可切除或转移性乳腺癌的开放、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究”。该研究已经通过我院伦理委员会的审查。

本研究拟招募约300例HER-2低表达不可切除或转移性乳腺癌受试者，以探索研究药物在HER-2低表达不可切除或转移性乳腺癌患者中的安全性和耐受性有效性和安全性。注射用SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的、以HER-2为靶点的抗体药物偶联物(ADC)，拟用于HER-2表达或突变的晚期实体瘤的治疗，属于治疗用生物制品 1 类。研究药物SHR-A1811、贝伐珠单抗尚未被国家药品监督管理局（NMPA）批准治疗 HER-2低表达不可切除或转移性乳腺癌，因此，仍处在临床研究阶段。

入组条件

经组织学或细胞学证实的HER-2低表达（IHC-2+/ISH-、IHC1+/ISH-或未测）不可切除或转移性乳腺癌。

年龄18-75周岁女性，包含18和75岁。

在开始研究治疗前的末次全身治疗中或治疗后，有影像学或客观疾病进展证据。

愿意而且能够遵守访视时间安排、给药计划、实验室检查以及其它的临床试验步骤。

注：满足以上报名条件的受试者是否符合所有入选条件最终将由研究医生决定。

联系方式

乳腺科闫敏研究团队：

冯亚静：18638151091

0371-65588404

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血液病（AML/MDS）患者注意

河南省肿瘤医院正在开展一项“多中心、开放、剂量递增的首次临床研究，评价CTS2016在复发/难治性急性髓系白血病（AML）或中高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的安全性及耐受性”。

CTS2016是一种新型、口服、高选择性、靶向FLT3的小分子抑制剂，其临床前研究结果显示安全性可靠、选择性良好，对各类FLT3突变的 AML 细胞抑制活性高，有望成为新的靶向FLT3的治疗药物。拟用于携带FLT3突变的复发或难治性的AML或中高危MDS的治疗。

入组条件

自愿参加研究并签署知情同意书；

年龄≥18周岁，性别不限；

诊断为复发/难治性急性髓系白血病（AML）；

诊断为复发/难治性中高危骨髓增生异常综合征（MDS）；

ECOG 评分≤2；

需在签署知情同意书开始直至末次给药后180天采取充分的非药物避孕措施。

注：满足以上报名条件的受试者是否符合所有入选条件最终将由研究医生决定。

联系方式

血液科魏旭东研究团队：

米瑞华：15003995390

陈 琳：15514511219

责编：庞红卫

编辑：王晓凡

内容由临床研究管理部提供

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